Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Rédacteur scientifique dans le cadre d'un poste en CDI et à distance (100% télétravail).

Objectif du poste : rédiger des documents scientifiques, cliniques et réglementaires (tels que des protocoles, des rapports d'études cliniques et des publications) dans un large éventail de domaines thérapeutiques, conformément aux normes et exigences appropriées (par exemple, ICH).

Champ d'application : appui à la rédaction scientifique de documents d'études précliniques et cliniques. Le candidat a de nombreux contacts directs avec les clients, en particulier avec le personnel de l'agence et les équipes cliniques, il travaille en collaboration avec les Gestionnaires de données cliniques et les Statisticiens pour produire des documents de haute qualité.

Principales responsabilités :
- Rédiger des dossiers sur les médicaments expérimentaux, des brochures pour les investigateurs, des documents d'études cliniques, des protocoles et des modifications de protocole, des formulaires de consentement éclairé, des formulaires d'assentiment, des rapports d'études cliniques et des documents de synthèse (module 2) pour les demandes d'autorisation.
- Compiler et publier des documents complexes (par exemple, des rapports d'études cliniques).
- Rédiger des récits de patients et d'autres documents de pharmacovigilance (par exemple, DSUR, PBRER, RMP).
- Rédiger et éditer des publications pour des revues scientifiques/médicales évaluées par des pairs.
- Rédiger des résumés, des affiches et des présentations pour des congrès scientifiques.
- Traduire des articles scientifiques, des documents cliniques et des supports médiatiques.
- Effectuer des revues de la littérature.
- Participer à l'examen des plans d'analyses statistiques et contribuer à la mise en page des tableaux, figures et listes.
- Maintenance des bases de données internes pour l'entreprise ou les clients.
- Assurer le contrôle de la qualité et/ou l'examen par les pairs des documents produits par l'entreprise ou les clients.
- Participer au soutien marketing.
- Veiller au respect des délais pour les documents et les normes.
- Participer à la création, à l'utilisation et à la maintenance des modèles de documents et des procédures opérationnelles normalisées de l'entreprise.

- Diplôme universitaire ou post-universitaire en médecine, en pharmacie ou dans un domaine scientifique.
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit.
- Connaissances informatiques (Word, PowerPoint, Excel).
- Bon esprit d'équipe et flexibilité. #1350969