Dans le cadre d’un CDI basé à Tours, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique. Vous contribuerez à la fiabilité et à la conformité des équipements et installations du site, en intervenant comme expert Qualification/Validation au cœur des opérations et des projets techniques.

Vos principales missions

- Piloter et coordonner les qualifications (FAT, QD, QI, QO) et définir les stratégies associées dès les phases amont.

- Rédiger et mettre en œuvre les protocoles, rapports, analyses de risques et documents qualité liés aux activités de qualification.

- Analyser les résultats, documenter les écarts, proposer des actions correctives et préventives, et gérer les Change Control / CAPA associés.

- Assurer la tenue du programme annuel de qualification et garantir le maintien de l’état qualifié des équipements, locaux et utilités.

- Représenter le service durant les audits et inspections en fournissant les éléments techniques et documentaires requis.

- Accompagner et soutenir les techniciens qualification et les chefs de projets (nouveaux équipements, modifications, introduction produit).

- Contribuer à l’amélioration continue des méthodes de qualification et à l’optimisation des processus internes.

Prérequis

- Formation supérieure scientifique (Ingénieur ou Bac+5 minimum).

- Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou réglementé.

- Maîtrise des référentiels : BPF, ISO, ICH, 21 CFR…

- Excellentes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports, analyses de risques).

- Bonne connaissance des équipements, utilités, procédés et appareillages de mesure.