Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Chef de projets assurance qualité, il s’agit d’un CDI en Ile-de-France.

Vous intervenz sur les missions suivantes :
- Vous veillez à la continuité d’approvisionnement du marché par la prise en charge et la résolution des événements qualité pouvant affecter la qualité, l’efficacité et la sécurité du médicament,
- Vous interagissez au quotidien avec les fabricants de produits finis et monitorez leur activité afin d’assurer une maîtrise de la qualité globale du portefeuille de produits, en collaboration avec un Chargé Assurance Qualité,
- Vous travaillez en étroite relation avec la Supply, les Affaires Réglementaires, les Affaires Industrielles et le Pharmacien responsable au sein de la Direction des Opérations Pharmaceutiques,
- Vous êtes le contact privilégié des interlocuteurs qualité des clients et des fournisseurs,
- Vous traitez et analysez les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications et hors tendances.
- Vous proposez des plans d’actions correctives et préventives en interne (CAPA), et vous validez les CAPA des fournisseurs. Vous vous assurez de leur efficacité.
- Vous gérez les demandes de changements, procédez à l’analyse d’impact et à la réalisation des actions selon le timing établi, ceci en collaboration avec les autres départements concernés.
- Vous validez l’ensemble de la documentation nécessaire au lancement des médicaments (cahier des charges, dossier technique, instructions de fabrication et de conditionnement, protocoles et rapport de validation et de stabilité, Supply Chain Map, etc.). Vous assurez leur mise à jour tout au long de la vie du produit.
- Vous supervisez la gestion des revues qualité produits rédigées par les façonniers. Vous suivez les plans d’actions qui en découlent.
- Vous mesurez la performance des activités du Service Qualité Opérationnelle au travers d’indicateurs mensuels que vous pouvez piloter,
- Vous participez à la démarche d’amélioration continue de la Qualité, notamment en contribuant à l’optimisation du système documentaire et en anticipant les besoins liés à l’évolution de l’entreprise et à la réglementation européenne/internationale, et à la satisfaction client globale,

Vous avez un formation pharmacien en industrie de santé ou d’une formation supérieure scientifique. Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation. #1350467