Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Chargé d’assurance qualité clinique. Il s’agit d’un CDI en Bourgogne-Franche-Comté (une majorité de télétravail est possible).

Vous intervenez sur les missions suivantes :
- Soutenir l'activité de rédaction des documents qualité,
- Soutenir la GCP Inspection Readiness en maintenant à jour le tracker pour les études cliniques Phase I et le suivi du mapping des procédures cliniques, dossiers du personnel et des formations,
- Soutenir le suivi de l'efficacité de la conformité aux BPC en rapportant l'état d'avancement des activités qualité,
- Participer à la préparation et au suivi des audits fournisseurs et sites investigateurs,
- Participer à la préparation des inspections réglementaires,
- Soutenir les équipes des études cliniques : accompagner et sensibiliser les interlocuteurs dans les projets qualité cliniques,
- Revue et QC des documents cliniques,
- Faciliter et s'assurer du suivi et de la clôture dans les délais des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre du suivi des non conformités/déviations, en contribuant à l'analyse des causes et en aidant à établir l'efficacité des CAPA mis en œuvre,
- Collaboration avec les équipes pour assurer la maintenance des TMF,
- Conduite des audits de TMF pour les Early Phases.

Vous avez une formation de Pharmacien en industrie de santé ou une formation supérieure scientifique. Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans un contexte industriel dans le support aux essais cliniques. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas, ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation. #1349798