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    Côte-d'Or
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    Pharma
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    Pharma
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    Selon Profil

Donnez un nouvel élan à votre carrière

Notre client recherche un Responsable assurance qualité système.

Vos responsabilités :
  • Piloter le QMS : gérer le système CAPA et des changes control, suivre et analyser les KPIs, participer à la revue de Direction et Comité Qualité, réaliser la revue des processus et participer aux analyses des risques.
  • Audits / inspections : Proposer et gérer les plans d’audits internes et externes annuels, participer activement aux inspections des autorités de santé françaises ou étrangères, proposer les plans d’actions correctrices associées en relation avec les autres services et être l’interface avec les clients pour le suivi de ces actions.
  • Manager le service Assurance Qualité Système : préparer l’organisation à moyen et long terme, s’assurer de la formation du personnel aux nouvelles procédures, etc.
  • Mettre en œuvre la politique qualité du site afin d’obtenir et/ou maintenir les autorisations d’ouverture et les certifications et garantir la compliance du site.

Ce qu'il vous faut pour réussir :
  • Titulaire d’un diplôme de Pharmacien option Industrie ou Ingénieur en Qualité.
  • Expérience requise de 5 ans minimum en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé et 1ère expérience en management souhaitée.
  • Maitrise de l’anglais indispensable.
Compétences :
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication européennes, américaines, japonaise…, des textes ICH et des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros.
  • Connaissance des procédés des formes sèches
  • Management d’équipe et de projet souhaitée
  • Maîtrise du Pack Office

#LI-DNI

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