Surveiller, réaliser, contrôler les opérations pharmaceutiques et évaluer le respect des procédures par les opérateurs,

Assurer la mise à jour de la documentation relative au contrôle qualité,

Assurer la bonne réception des dossiers de fabrication et de l’ensemble des documents émis par nos sous-traitants fabricants,

Faire le suivi des activités sous-traitées de contrôle qualité de manière à s’assurer que les opérations soient réalisées et les documents reçus dans les temps,

Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont bien été effectués et documentés à réception,

Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnement en vue de leur libération par un Pharmacien,

Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours de production,

Evaluer les contrôles effectués et reportés dans les dossiers de lot,

Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle et à l’échantillothèque,

Vérifier la complétude des documents de fabrication reçus des fabricants et constituer le dossier en vue de leur libération par un Pharmacien,

Vérifier les certificats d’analyse des produits,

Contrôler les dossiers de production des produits finis en vue de leur libération par un pharmacien.

Préparer les certificats de lot selon les pays de destination de nos produits,

Veiller à l’étiquetage correct des contenants d’articles de conditionnement, de produits finis et de produits vrac,

Veiller à ce que les échantillons soient conservés conformément aux procédures, réaliser l’inventaire annuel de l’échantillothèque,

Archiver les documents qualité conformément aux procédures internes,

Rédiger les spécifications, les instructions d'échantillonnage et les autres procédures de contrôle de la qualité,

Suivre les études de stabilité on-going et les shipping validations : proposer les lots à mettre en stabilité, en informer les responsables, prélever les échantillons, rédiger et/ou vérifier les protocoles, vérifier les bulletins d’analyse, rédiger les rapports de stabilité,

Réaliser les transactions SAP permettant d’actualiser les stocks suite à prélèvements d’échantillons,

Préparer les échantillons et les envois pour les enregistrements des produits,

Passer les commandes dans SAP,

Participer à la réalisation des auto-inspections,

Participer : a. aux revues qualité régulières des médicaments et des opérations de fabrication organisée par l’AQ, b. aux investigations effectuées à la suite de réclamations / déviations / OOS sur les produits. c. au planning annuel d’audits d. au plan de formation annuel e. aux réunions qualités,

Mises à jour des dossiers de spécifications et de la documentation attenante,

Mises à jour des données de stabilité et de la documentation attenante,

Faire un « reporting » régulier de ses activités au Responsable assurance qualité.

Compléter les indicateurs qualités associées à l’activité.